ยาที่เราเห็นส่วนใหญ่ในปัจจุบันบรรจุอยู่ในกล่อง เมื่อคุณเปิดกล่อง คุณจะเห็นว่ายาเม็ดถูกบรรจุด้วยอะลูมิเนียมฟอยล์เคลือบ PVC หรือ PET บางชนิดยังห่อเปลือกทั้งหมดด้วยอะลูมิเนียมฟอยล์ เช่น แผงยา แล้วทำไมถึงเลือกอะลูมิเนียมฟอยล์มาบรรจุยา?
บทความนี้จะแนะนำให้คุณรู้จักบทบาทของฟอยล์แผงยาในการปกป้องคุณภาพของยา
ฟอยล์แผงยาคืออะไร?
ฟอยล์แผงยาเป็นส่วนประกอบสำคัญของบรรจุภัณฑ์แผงยา ซึ่งมักประกอบด้วยอะลูมิเนียมฟอยล์หนึ่งชั้น ฟอยล์แผงยามักถูกเคลือบด้วยพลาสติกหรือกระดาษรองหลังเพื่อปิดผนึกยาเม็ดและแคปซูลในบรรจุภัณฑ์แผงยา ฟอยล์แผงยาเป็นซีลที่ปลอดภัยและสามารถป้องกันการปนเปื้อนได้
ในฐานะที่เป็นอะลูมิเนียมฟอยล์เภสัชกรรมชนิดพิเศษ ฟอยล์แผงยามีข้อกำหนดสำหรับความบริสุทธิ์ ความหนา คุณภาพพื้นผิว ลักษณะเฉพาะ และคุณสมบัติการปิดผนึกด้วยความร้อนเมื่อเทียบกับอะลูมิเนียมฟอยล์ทั่วไป มาตรฐานเฉพาะมีดังนี้:
| ชื่อมาตรฐาน | รายละเอียด |
| ความบริสุทธิ์ | ความบริสุทธิ์ของฟอยล์บรรจุภัณฑ์แผงยาควรเป็นไปตามข้อกำหนดความบริสุทธิ์มาตรฐาน เช่น ปริมาณอะลูมิเนียมไม่น้อยกว่า 99.5% ปริมาณเหล็กไม่เกิน 0.25% และปริมาณซิลิกอนไม่เกิน 0.4% |
| ความหนา | ความหนาของฟอยล์แผงยาโดยทั่วไปคือ 0.020 มม. ถึง 0.045 มม. ในระดับสากล European Pharmacopoeia กำหนดว่าความหนาของอะลูมิเนียมฟอยล์โดยทั่วไปคือ 0.020 มม. ถึง 0.060 มม. ในขณะที่ United States Pharmacopoeia กำหนดช่วงที่แคบกว่าคือ 0.020 มม. ถึง 0.025 มม. |
| พื้นผิว | พื้นผิวของอะลูมิเนียมฟอยล์เภสัชกรรมควรเรียบและเรียบเนียน ไม่มีรอยขีดข่วน รอยบุ๋ม หรือจุดออกซิเดชันที่เห็นได้ชัดเจน ความเรียบของพื้นผิวโดยทั่วไปไม่เกิน 0.005 มม. และความเรียบของพื้นผิวไม่น้อยกว่า Ra 0.6 |
| ความต้านทานการกัดกร่อน | อะลูมิเนียมฟอยล์เภสัชกรรมควรมีความต้านทานการกัดกร่อนที่ดีเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาเคมีที่เป็นอันตรายเมื่อสัมผัสกับยา ข้อกำหนดเฉพาะ ได้แก่ ปฏิกิริยากับยาที่เป็นกรดและด่างไม่ควรทำให้เกิดกลิ่นหรือการเปลี่ยนสีที่ผิดปกติ และไม่ควรละลายในยา |
| การดูดความชื้น | อัตราการดูดซับความชื้นของอะลูมิเนียมฟอยล์ทางการแพทย์โดยทั่วไปไม่ควรเกิน 0.5% เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อคุณภาพและความเสถียรของยา |
| ความสามารถในการต้านเชื้อแบคทีเรีย | ฟอยล์อะลูมิเนียมแผงยาควรมีความสามารถในการต้านเชื้อแบคทีเรียที่ดีเพื่อให้แน่ใจว่ายาปราศจากเชื้อ มาตรฐานกำหนดว่าจำนวนแบคทีเรียทั้งหมดไม่ควรเกิน 10 CFU/g และไม่ควรมีจุลินทรีย์จากสภาพแวดล้อมภายนอก |
| การปิดผนึกด้วยความร้อน | การปิดผนึกด้วยความร้อนที่ดีสามารถป้องกันไม่ให้ยาปนเปื้อนและเสียหายจากสภาพแวดล้อมภายนอกในระหว่างการจัดเก็บและการขนส่ง ความแข็งแรงในการปิดผนึกควรมากกว่า 12 N/15 มม. เพื่อให้ถุงอะลูมิเนียมฟอยล์ของยาไม่แตกหรือรั่วเมื่อได้รับแรงภายนอกบางอย่าง |
| ความทนทานต่อความร้อน | ฟอยล์ทางการแพทย์ควรมีความทนทานต่อความร้อนที่ดีและสามารถทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิสูงและกระบวนการอื่นๆ ในเวลาเดียวกัน ประสิทธิภาพในการกักเก็บความชื้นก็มีความสำคัญมากเช่นกัน ซึ่งสามารถป้องกันการระเหยและการดูดซึมน้ำในยาและรับประกันคุณภาพและความเสถียรของยา |
ทำไมต้องใช้บรรจุภัณฑ์แผงยาอะลูมิเนียมฟอยล์?
(1) คุณสมบัติกั้นที่ดีเยี่ยม
- กันความชื้นและกันความชื้น: อะลูมิเนียมฟอยล์เป็นวัสดุกันน้ำที่สามารถป้องกันยาไม่ให้เสียหายจากความชื้น สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับยาหลายชนิดที่ไวต่อความชื้น เช่น แคปซูล ยาเม็ดฟู่ ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม เป็นต้น เมื่อสัมผัสกับความชื้น ประสิทธิภาพของยาจะลดลง และอาจเสื่อมสภาพและขึ้นราได้
- ป้องกันการเกิดออกซิเดชัน: บรรจุภัณฑ์อะลูมิเนียมฟอยล์สามารถลดการสัมผัสกับออกซิเจน ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดออกซิเดชันของยา โดยการแยกออกซิเจนเพื่อชะลออัตราการเกิดออกซิเดชันของยา เช่น ยาเม็ดวิตามินซี โคเอนไซม์ Q10 และยาอื่นๆ ที่เกิดออกซิเดชันได้ง่าย สามารถเก็บรักษาได้ด้วยวิธีนี้
- กันแสง: อะลูมิเนียมฟอยล์ยังมีคุณสมบัติในการป้องกันแสงที่ดี ซึ่งสามารถป้องกันยาที่ไวต่อแสงไม่ให้เสียหายจากรังสีอัลตราไวโอเลต ตัวอย่างเช่น ยาเช่น ยาเม็ดนิเฟดิพีนและยาเม็ดคลอร์โปรมาซีนไฮโดรคลอไรด์ที่ต้องเก็บไว้ในที่เย็น สามารถบรรจุในอะลูมิเนียมฟอยล์เพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่ได้รับผลกระทบจากแสงในระหว่างการจัดเก็บ
(2) ปกป้องคุณภาพของยา
- ยืดอายุการเก็บรักษา: บรรจุภัณฑ์อะลูมิเนียมฟอยล์สามารถชะลอการโต้ตอบระหว่างยากับสภาพแวดล้อมภายนอก ซึ่งจะช่วยยืดอายุการเก็บรักษายา
- รักษาส่วนผสมออกฤทธิ์: บรรจุภัณฑ์อะลูมิเนียมฟอยล์รักษาส่วนผสมออกฤทธิ์และประสิทธิภาพของยา ป้องกันไม่ให้สลายตัวหรือเสื่อมสภาพในระหว่างการจัดเก็บ
(3) ใช้งานง่าย
- ผลิตและถอดประกอบง่าย: อะลูมิเนียมฟอยล์มีคุณสมบัติการรีดที่ดีและผลิตและถอดประกอบได้ง่าย เมื่อรับประทานยา ผู้ป่วยสามารถฉีกบรรจุภัณฑ์อะลูมิเนียมฟอยล์ออกเพื่อนำยาเม็ดออกมาได้อย่างง่ายดาย
- การออกแบบที่เป็นมนุษย์: แผงยาอะลูมิเนียมฟอยล์ใช้การออกแบบที่เป็นมนุษย์ เช่น การออกแบบที่มีร่องตรงกลางเพื่อป้องกันไม่ให้ยาเม็ดแตก และในเวลาเดียวกันก็อำนวยความสะดวกให้ผู้ป่วยแบ่งและนับยา
(4) ความปลอดภัยและสุขอนามัย
- ต้านเชื้อแบคทีเรีย: พื้นผิวของอะลูมิเนียมฟอยล์ค่อนข้างเรียบและไม่นำพาแบคทีเรียได้ง่าย
- การต่อต้านการปลอมแปลง: บรรจุภัณฑ์อะลูมิเนียมฟอยล์ยังสามารถใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ต่อต้านการปลอมแปลง เพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องและความปลอดภัยของยาผ่านเทคโนโลยีการพิมพ์และโลโก้เฉพาะ
(5) การพิมพ์ที่ดี
- ความสวยงาม: อะลูมิเนียมฟอยล์ทางการแพทย์มีการพิมพ์ที่ดี และสามารถพิมพ์ข้อความหรือลวดลายหลากสีได้ทั้งด้านมันและด้านมืดของฟอยล์
องค์ประกอบและประเภทของวัสดุฟอยล์แผงยา
(1) องค์ประกอบฟอยล์แผงยา
- อะลูมิเนียมฟอยล์: อะลูมิเนียมฟอยล์เป็นส่วนที่สำคัญที่สุดของฟอยล์แผงยา และมักใช้เป็นวัสดุชั้นใน มีคุณสมบัติกันความชื้น กันแสง และป้องกันการเกิดออกซิเดชันได้ดีเยี่ยม
- โพลีเอสเตอร์: ฟอยล์อะลูมิเนียมแผงยามักถูกเคลือบด้วยวัสดุโพลีเอสเตอร์ เช่น AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET AL/PVC มักใช้ในบรรจุภัณฑ์แผงยาทั่วไป ซึ่งง่ายต่อการขึ้นรูปและมีต้นทุนต่ำ AL/PVDC มีคุณสมบัติกั้นที่แข็งแกร่งกว่าและเหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความทนทานต่อความชื้นสูง AL/PET มีความโปร่งใสและแข็งแรง และมีการพิมพ์ที่ดี
- กระดาษ: บรรจุภัณฑ์แผงยาบางชนิดยังถูกเคลือบด้วยกระดาษ ซึ่งสามารถเพิ่มความแข็งแรงของบรรจุภัณฑ์และป้องกันไม่ให้อะลูมิเนียมฟอยล์หรือพลาสติกฉีกขาด
(2) ประเภทฟอยล์แผงยา
- บรรจุภัณฑ์แผงยาทั่วไปทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์และอะลูมิเนียมฟอยล์ ประเภทนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับยาเม็ด แคปซูล ลูกอม และบรรจุภัณฑ์ช็อกโกแลต
- บรรจุภัณฑ์แผงยาขึ้นรูปด้วยความร้อนเป็นวิธีการบรรจุภัณฑ์ที่ให้ความร้อนแก่แผ่นพลาสติกถึงอุณหภูมิหนึ่งเพื่อสร้างแผงยาในแม่พิมพ์ อะลูมิเนียมฟอยล์หรือฟิล์มพลาสติกจะถูกปิดผนึกด้วยความร้อนบนแผงยา ใช้กันทั่วไปในบรรจุภัณฑ์ยา: ตัวอย่างเช่น การใส่ยาเม็ดหรือแคปซูลเดียวลงในแผงยาขนาดเล็ก
- บรรจุภัณฑ์แผงยาขึ้นรูปเย็นเป็นวิธีการบรรจุภัณฑ์ที่เกิดขึ้นโดยไม่ต้องให้ความร้อน และมักทำจากวัสดุ PVC วิธีการบรรจุภัณฑ์นี้มีความโปร่งใสที่ดี เครื่องสำอางทั่วไปเป็นภาษาอังกฤษ: เช่น หน้ากากอนามัย ลิปสติก ที่บรรจุแยกชิ้น